Таблица 3 Клинические исследования представляющие клинические и рентгенографические данные о заживлении в области участков немедленной и отсроченной имплантации и сравнивающие немедленную, отсроченную и позднюю установку имплантатов
| Исследование | Система имплантатов/ поверхность |
Рандомизация |
Метод аугментации;* протокол заживления |
Количество пациентов/ имплантатов |
Период наблюдений (средний, месяцы) | Средняя рентгенографическая потеря кости гребня (мм) | Средняя глубина кармана (мм) | ||||||
| немедленные | отсроченные (период отсрочки) | поздние | немедленные | отсроченные | поздние | немедленные | отсроченные | поздние | |||||
| Yukna, 1991 (50) | Calcitek/HA | Нет | 5; SUB | 28**/14 | - | 28**/14 | 6 | 0,9 | - | 0,8 | 3,8 (REC 0,2) | - | 3.2 (REC 0.3) |
| Mensdorff-Pouilly et al, 1994 (22) | IMZ/HA, Branemark/MF | Нет | Различные: 0, 1, 5, 1+3; SUB | 31/93 | 36/97 (от 6 до 8 недели) | - | 12,4 | 0,5 | 0,3 | - | 2,5 | 1.9 | - |
| Bragger et al, 1996 (56) | ITI/TPS | Нет | T= только 1, С1=ND, C2=HS; NSUB | Группа Т: 15/20; группа С1: 6/8 | - | Группа С2: 20/20 | 12 | - | - | - | T: 2.54; C1: 2.47 | - | C2: 2.70 |
| Watzek et al, 1995 (10) | IMZ/HA, Branemark/MF | Нет | Различные: 0, 1+3, или 4; SUB | 20**/97 | 20**/26 (от 6 до 8 недели) | 20**/11 (беззубые участки) | 27,1 | 1,0 | 0,8 | 0,5 | 1,8 | 2.9 | 1.5 |
| Gomez-Roman et al, 1997 (48) | Frialit/HA, Frialit/TPS | Нет | 1% участков требовал; SUB | 376**/86 (в пределах 1 недели после удаления) | 376**/164 (от 1 недели 9 месяца после удаления) | 376**/446 (более 9 месяцев после удаления) | 54 | 1 | 1 | 1 | 3 | 3 | 3 |
Когда не сказано особо, то значения были извлечены из данных, содержавшихся в оригинальной статье.
*0=аугментация не проводилась, 1=e-PTFE мембрана, 2=коллагеновая мембрана, 3=аутокость, 4=неорганическая бычья кость, 5=гидроксиапатит, 6=деминерализованная лиофилизированная кость.
** показывае общее число пациентов во всех группах.
SUB= метод погруженной установки имплантата, NSUB= метод непогруженной установки имплантата, ND= отсутствие дефекта, HS= зажившие участки, REC= рецессия, HA= покрытый гидроксиапатитом, MF= обработанный на станке (без покрытия -прим. моё), TPS= напылённый титановой плазмой.
Таблица 4 Клинические исследования, представляющие данные полученные в процессе повторного хирургического вмешательства, об изменениях в ходе заживления костного дефекта вокруг немедленных и отсроченных имплантатов, и сравнение отсроченной имплантации с немедленной и/или поздней имплантацией.
| Исследование | Система имплантатов/ поверхность |
Рандомизация | Метод аугментации* | Количество пациентов/имплантатов | Период наблюдений (средний, месяцы) | Изменения костного дефекта при повторном открытии | ||
| немедленные | отсроченные (период отсрочки) | поздние (период отсрочки) | ||||||
| Gelb, 1993 (51) | Branemark/MF | Нет | Различные: 1, 1+6, 6; SUB | 35/50 | - | - | 4 mandible; 6 maxilla | Немедленная: 100% закрытия резьбы при всех методиках, исключая 1 случай дефекта без стенок, при лечении которого применили только 6= 76% закрытия |
| Becker et al, 1994 (52) | Branemark/MF | Нет | только 3; SUB | 30/54 | - | - | не указано | Немедленная: VH 5,5 мм уменьшался до 0,5 мм***; HD 3,7 мм уменьшался до 0,2 мм*** (немного меньший прирост когда имеется щёчное раскрытие) |
| Gher et al, 1994 (17) | ITI/TPS and Calcitek/HA | Да | Тест: 1+6, контроль: только 1; SUB | Тест: 20/22; контроль: 16/21 | - | - | 6 | Немедленная: потеря костного гребня от его наиболее корональной точки: тест=-1,53 мм, контроль=-1,59 мм; потеря костного гребня от его наиболее апекальной точки: тест=+1,39 мм, контроль=-0,11 мм (Р< .05 между группами); Заполнение костью: тест=5,68 мм, контроль=3,18 мм (Р< .05 между группами); |
| Lang et al, 1994 (53) | ITI/TPS | Нет | только 1; NSUB | 16/21 | - | - | 5-7 | Немедленная: 20 из 21 участка с полной костной регенерацией |
| Augthun et al, 1995 (18) | Branemark/MF | Нет | 1; SUB | 15/20 | - | - | 6 | Немедленная: гистология: свидетельство формирования кости только в 3-х из 15-ти образцов тканей. |
| Zitzmann et al, 1996 (49) | Branemark/MF | Нет | 2+4; SUB | 50**/25 | 50**/21 (6 недель-6 месяцев) | 50**/23 (более 6 месяцев) | 4-6 | Немедленная: уменьшение области дефекта 89%*** Отсроченная: уменьшение области дефекта 86%*** Поздняя: уменьшение области дефекта 76%*** |
| Zitzmann et al, 1997 (47) | Branemark/MF | Да | 1+4, 2+4; SUB | 25**/27 | 25**/17 (6 недель-6 месяцев) | 25**/40 (более 6 месяцев) | 4-6 | Немедленная: уменьшение области дефекта при применении e-PTFE мембраны = 85%***, коллагеновой мембраны= 95%*** Отсроченная:уменьшение области дефекта при применении e-PTFE мембраны = 94%***, коллагеновой мембраны= 97%*** Поздняя: уменьшение области дефекта при применении e-PTFE мембраны = 80%***, коллагеновой мембраны= 90%*** |
| Nir-Hadar et al, 1998 (54) | не указано | Нет | 0; SUB | - | 14/21 (6-8 недель) | - | 3-6 | Отсроченная: VH дефекта 2,5 мм уменьшалась до 0,4 мм при отутствии HD***; VH дефекта 3,9 мм уменьшалась до 0,5 мм при наличии HD***; HD 1,6 мм уменьшалась до 0 мм*** |
| Hammerle et al, 1998 (57) | ITI/TPS | Нет | 1; NSUB | 10/11 | - | - | 5 | Немедленная: VH уменьшение от 4,7 мм на исходном уровне до 2,1 мм при повторном открытии |
| Ziztmann et al, 1999 (24) | Branemark/MF | Нет | 2+4; SUB | 75**/31 | 75**/23(6 недель-6 месяцев) |
75**/48 (>6 месяцев) | 4-6 | Немедленная: уменьшение области дефекта 92% Отсроченная: уменьшение области дефекта 92% Поздняя: уменьшение области дефекта 80% |
| Nemcovsky and Artzi, 1999 (58) | Calcitek and SteriOss MF and HA | Нет | 1+4 сравнение с только 4; SUB | 29/33 | - | - | 6-9 | Немедленная: VH уменьшение от 1,9 мм до 0,3 мм без мембраны***; уменьшение VH от 4,6 мм до 0,7 мм с мебраной*** |
| Nemcovsky et al, 2000 (55) | Calcitek/TPS and Calcitek/MTX | Нет | 2+4; SUB | - | 21/28 (5-7 недель) | - | 6-8 | Отсроченная: уменьшение области дефекта 97% |
| Van Steenberghe et al, 2000 (60) | Branemark/MF | Нет | 4 в области дефектов с HD более 3 мм; SUB | 15/21 | - | - | 6 | Немедленная: заполнение дефекта:полное в 10 участках, частичное в 9 участках, утрата кости в 2 участках |
| Rosenquist and Ahmed, 2000 (59) | Branemark/MF | Нет | гомологичная костная мембрана; SUB | 25/34 | - | - | 6 | Немедленная: VH уменьшение от 8,5 мм до 0,3 мм*** |
| Hammerle and Lang, 2001 (25) | ITI/TPS | Нет | 2+4; SUB | - | 10/10 (8-14 недель) | - | 6-7 | Отсроченая: уменьшение области дефекта на 86%*** |
| Goldstein et al, 2002 (61) | Branemark/MF and 3i/ | Нет | 6+- барьерные мембраны; SUB | 38/47 (27 участков с дефектами вокруг имплантатов) | - | - | среднее 6,5 | Немедленная 100% заполнение дефекта |
| Nemcovsky et al, 2002 (62) | Sultzer and SyetiOss, MTX, TPS and HA | Нет | 2+4; SUB | 19/23 | 24/31 (4-6 недель) | - | 6-8 | Немедленная: уменьшение высоты дефекта 77,4%, уменьшене области дефекта 90,2%(Р< .05 между группами) Отсроченная: уменьшение высоты дефекта 91,2%, уменьшене области дефекта 97,2%(Р< .05 между группами) |
| Nemcovsky and Artzi, 2002 (26) | Sultzer Calcitek/MTX, TPS and HA | Нет | Все области с открытыми щёчными дефектами, 2+4; SUB | 19/23 | 25/39 (4-6 недель) | 22/40 (HS) | 6-8 | Немедленная: уменьшение высоты дефекта 77,4%, уменьшене области дефекта 90,2% Отсроченная: уменьшение высоты дефекта 88,8%, уменьшене области дефекта 95,6% Поздняя: уменьшение высоты дефекта 72,5% (Р< .05 между 3-мя группами), уменьшене области дефекта 87,6%(Р< .05 между 3-мя группами) |
| Schropp et al, 2003 (27) | 3i/Osseotite/AE | Да | 3 (в открытых дефектах); SUB | 23/23 (среднее 10 дней) | 23/23 (среднее 14.1 недели) | - | 6 | Немедленная: уменьшение дефекта: HW=48%***, HD=59%***, VH=48%*** Отсроченная: уменьшение дефекта: HW=39%***, HD=77%***, VH=34%*** |
Когда не сказано особо, то значения были извлечены из данных, содержавшихся в оригинальной статье.
*0=аугментация не проводилась, 1=e-PTFE мембрана, 2=коллагеновая мембрана, 3=аутокость, 4=неорганическая бычья кость, 5=гидроксиапатит, 6=деминерализованная лиофилизированная кость.
**показывае общее число пациентов во всех группах.
***показывает статистически достоверное изменение (Р< .05) от исходного значения в группе подвергшейся лечению
AE=протравленный кислотой, MF= обработанный на станке (без покрытия -прим. моё), TPS= напылённый титановой плазмой, HA= покрытый гидроксиапатитом, MTX= микротекстурированный, HW= горизотальная ширина дефекта (мезиодистальная), HD= горизонтальная глубина дефекта (щёчноязычная), VH= вертикальная высота дефекта (апекокорональная), SUB= метод погруженной установки имплантата, HS= зажившие участки, NSUB= метод непогруженной установки имплантата.
Таблица 5 Клинические исследования со сроками наблюдения 1 год или более, сообщающие о степени долговечности немедленных и отсроченных имплантатов и сравнивающие отсроченные и немедленные имплантаты.
| Исследование | Тип исследования | Система имплантатов/поверхность | SUB/NSUB | Немедленные | Отсроченные | Период отсрочки | Период наблюдений (средний) | Степень долговечности (%) | |||
| Количество пациентов | Количество имплантатов | Количество пациентов | Количество имплантатов | Немедленные (CSR) | Отсроченные (CSR) | ||||||
| Ashman, 1990 (64) | Pros | Steri-Oss/MF | SUB | 16 | 16 | - | - | - | 6-24 месяца (NG) | 94,1 | - |
| Yukna, 1991 (50)* | Pros | Calcitek/HA | SUB | 14 | 14 | - | - | - | 8-24 месяца (16 мес.) | 100 | - |
| Gelb, 1993 (51) | Retro | Branemark/MF | SUB | 35 | 50 | - | - | - | 8-44 месяца (17 мес.) | 98,0 | - |
| Becker et al, 1994 (52) | Pros | Branemark/MF | SUB | 49 | 49 | - | - | - | 1 год | 93,9 | - |
| Mensdorff-Pouilly et al, 1994 (22) | Retro | 57 IMZ/HA, 40 Branemark/MF | SUB | 31 | 93 | 36 | 97 | 6-8 недель | 1-4 года (12,4 мес.) | 92,5 (80 месяцев) | 94,9 (60 месяцев) |
| Lang et al, 1994 (53) | Pros | ITI/TPS | NSUB | 16 | 21 | - | - | - | 21-42 месяца (30,3 мес.) | 100 | - |
| Watzek et al, 1995 (10) | Retro | 20 IMZ/HA, 5 Branemark/MF | SUB | 20** | 97 | 20** | 26 | 6-8 недель | 4-83 месяца (27,1 мес.) | 99,0 | 92,3 |
| De Wijs et al, 1995 (65) | Pros | IMZ/HA | SUB | - | - | 81 | 173 | 3 месяца или более | 3-64 месяца (33,5 мес.) | - | 96,1 (3 года) |
| Rosenquist and Grenthe, 1996 (11) | Pros | Branemark/MF | SUB | 51 | 109 | - | - | - | 1-67 месяцев (30,5 мес.) | 93,6 | - |
| Bragger et al, 1996 (56) | Pros | ITI/TPS | NSUB | 21 | 28 | - | - | - | 1 год | 100 | - |
| Gomez-Roman et al, 1997 (48)* | Pros | Frialit-2/HA and TPS | NSUB | 376** | 86 | 376** | 164 | 1 неделя-9 месяцев | 1-5 лет (4,5 года) | 97.1 (4,5 года) | 99,4 (4,5 года) |
| Cosci and Cosci, 1997 (66) | Retro | Integral and Omniloc/HA | SUB | 353 | 423 | - | - | - | 1-7 лет (NG) | 99,5 | - |
| Nir-Hadar et al, 1998 (54) | Pros | Branemark/MF | SUB | - | - | 14 | 21 | 4-8 недель | 1 год | - | 95.2 |
| Zitzman et al, 1999 (24) | Retro | Branemark/MF | SUB | 75** | 31 | 75** | 33 | 6 недель-6 месяцев | 1 год | 96.8 | 93,9 |
| Polizzi et al, 2000 (13) | Pros | Branemark/MF | SUB | 143** | 217 | 143** | 47 | 3-5 недель | 5 лет | 92,4 maxilla, 94,7 mandible (5 лет)*** | 92,4 maxilla, 94,7 mandible (5 лет)*** |
| Schwartz-Arad et al, 2000 (67) | Pros | NS; 47 MF, 9 HA | SUB | 43 | 56 | - | - | 4-60 месяцев | 15 месяцев | 89,3 | - |
| Gomez-Roman et al, 2001 (63) | Pros | Frialit-2/ GB, AE | NSUB | 104 | 124 | - | - | - | 5-6 лет | 97,0 (5,6 года) | - |
| Goldstein et al, 2002 (61) | Pros | Branemark/MF and 3i/MF | SUB | 38 | 47 | - | - | - | 1-5 лет (39,4 месяца) | 100 | - |
Когда не указано особо, подсчёты степеней долговечности были извлечены из данных оригинальных статей.
*Включает данные относительно поздней установки имплантатов
**Показывает общее количество пациентов во всех группах
***Показывает степени долговечности при объединении немедленной и отсроченной установки имплантатов
Поверхности: MF= обработанный на станке (без покрытия -прим. моё); TPS= напылённый титановой плазмой; HA= покрытый гидроксиапатитом; GB= обработанный пескоструйным методом; AE=протравленный кислотой.
Протокол заживления: SUB= метод погруженного заживления; NSUB= метод непогруженного заживления.
CSR= кумулятивная степень долговечности, извлечённая из анализа сатистических таблиц примерной продолжтельности жизни.
Pros = проспективный; Retro= ретроспективный; NG= не дано; NS= не указано